ISO 14971的第三方认证将为您提供额外保证，确保您的风险管理系统符合关键要求。
作为医疗器械生产商，“风险管理”似乎是您最初熟悉的一个术语。尽管如此，标准和监管要求的最近变化（如ISO 13485:2003、医疗器械指令（MDD）和IEC 60601-1第3版）此时要求您证明：您有到位的成文的风险管理系统来显示您的设备是安全的，无论风险的概率和严重性。
ISO 14971:2007提供了您可用以开发风险管理系统的参照标准，帮您识别危险、估计和评估相关风险、控制这些风险并监测控制的有效性。该标准的要求适用于从概念到后期生产的产品生命周期的所有阶段。
深圳海明达管理咨询有限公司，是一家专业致力于帮助工厂顺利通过客户验厂、体系认证和产品认证的管理咨询机构,公司主要从事的服务项目有ISO9001，ISO14001，OHSAS18001，ISO/TS16949，TL9000， ISO27001，ISO13485，ISO22000，HACCP，BRC，BSCI, QC080000，FSC/COC，ICTI，SA8000，WRAP，ETI，EICC,SEDEX ,C－TPAT, GMP等国际认证咨询以及客户验厂咨询，企业管理咨询，管理培训及产品认证。公司致力于打造成国内领先的的国际认证咨询以及客户验厂咨询机构,为协助更多客户产品走向国际市场。我们紧跟行业的变化，对各个发展阶段和不同知名度的公司不断地进行专业研究，我们创立了一套行之有效的咨询体系。为客户提供实效性的解决方案，协助客户不断提升管理水平，帮助客户创造效益是海明达的唯一使命。 |
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