医疗器械公司办理许可地址要求

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医疗器械公司办理许可地址要求

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公　司：北京两把刷子企业管理有限公司

发布时间：2018年08月20日

有效期：2019年02月19日

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详细说明

医疗器械公司办理许可地址要求

医疗器械经营许可证申报材料
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

医疗器械一般地址要求：
1、普通三类，办公地址100平，仓库60平；

2、一次性无菌，办公地址60平，仓库80平；

3、体外诊断试剂，办公地址60平，仓库100平，另需要一个40立方的冷库。

此外，还需要提供一份经营产品的相关证书。提供3个人，具备临床，医疗或者计算机专业的相关证书。

我公司专业办理医疗器械生产许可证，产品注册证，经营许可证。拥有强大的专业团队，办理经验丰富，长期以来积累了很多渠道和解决方案，全程办理省心无忧，是您选择代理的优质选择，专业十余年信誉有保障，欢迎来公司实地考察。
[专业咨询顾问：陈经理 I85 == I458 == 8Z9I

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